7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。至此，全国均已落地实施胰岛素集采。
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去年11月，胰岛素专项集中带量采购中选结果产生，共3.2万家医疗机构参与胰岛素需求报量，首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿元。据统计，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%，预估集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元，将为超过1000多万长期需要注射胰岛素的患者减轻用药负担。
胰岛素降价，对患者端的实惠不言而喻。但是对胰岛素生产企业而言，短期内的影响肯定存在。但业内人士表示，长期看，更有利于国内龙头企业参与市场份额竞争。
也许是提前释放了利空，截至7月5日收盘，通化东宝股价微跌，报收10.45元/股，跌幅0.76%；甘李药业报收48.40元/股，跌幅1.69%；亿帆医药报收14.38元，微涨0.21%。
降价造福千万患者
我国是全球糖尿病人数第一的国家，目前糖尿病人群达1.4亿人，所以胰岛素产品一直在我国有着很高的需求量。在巨大的用药需求下，胰岛素虚高的价格在过去给众多的糖尿病患者带来了沉重的经济压力，据调查，有20%左右的糖尿病患者曾经因经济负担较重，在治疗过程中中断胰岛素的使用。
胰岛素专项集采是国家首次针对生物制药进行集中带量采购，是集采改革进程中的重要尝试。胰岛素价格降低减轻患者压力的同时，也确保了患者用药的持续性和充足性，更有利于糖尿病病人的病情好转。
平均降价48%，今日去医院购买胰岛素药物的患者对降价有着切身体会。《国际金融报》健康栏目记者今日走访东方医院，一位患有Ⅰ型糖尿病的患者刘女士告诉本报记者，此前她购买门冬胰岛素注射液一支注射液的价格是86元，现在价格下调后，只要四十多元就能购买一支，价格下降了一半。
东方医院门诊（实习生黄雯雯摄）
胰岛素专项集采涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用品种，涵盖了餐时、基础、预混三种类型的所有主流产品。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元，最低至17.89元。以临床常用胰岛素药物某精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)为例，原价接近70元的价格，如今只要18.89元就可购买。
集采执行后的降价主要覆盖的是各医保定点医药机构，有需求的患者可凭处方至定点机构购买降价后的胰岛素产品。不过，记者在各大互联网药房注意到，线上购买渠道依然保持着虚高的价格。
本次集采同时涉及了二代和三代胰岛素。如今，临床应用最广的是三代胰岛素，即胰岛素类似物。三代胰岛素在治疗上有有效性更高，风险更低，应用范围广，使用便捷等特点。但由于此前三代胰岛素价格过高，在应用范围上远不及二代胰岛素。此次集采结果的落地，进一步降低了三代胰岛素的价格。在价格上，推动三代胰岛素替换二代胰岛素的运用，让更多患者享受到低价的优质三代胰岛素。
国产胰岛素企业竞争加剧
胰岛素集采落地后，对生产企业会产生怎样的影响？记者采访获悉，此次集采中选的有3家外资企业和8家国内企业。其中，外企三巨头—诺和诺德、礼来苏州和赛诺菲。国内8家药企中，甘李药业和珠海联邦制药各有6个产品，通化东宝5个产品中选，外资药企诺和诺德中选7个产品、礼来中选除甘精胰岛素外的5组品种，赛诺菲中选2个三代胰岛素品种。
其中，中选价格最低的是甘李药业生产的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）笔芯为每支17.89元，降幅最高的礼来生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）笔芯，原价每支70.37元，集采后降为18.89元，降幅达73.16%。部分中选产品例如：诺和诺德生产的门冬胰岛素30注射液（笔芯），价格由集采前的每支68.51元降至43.2元，降幅达37%；以临床常用的赛诺菲生产的甘精胰岛素注射液（预填充）为例，从集采前每支184.4元降至每支72元，按患者每月使用2支计算，一年可节约治疗费用2700元。
从市场结构上来说，我国胰岛素市场目前仍以进口为主。在2016年后，随着胰岛素临床试验研究的规范化推荐，才出现大批量的国产胰岛素获批上市。目前，胰岛素市场上国产占比为31%，在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。
我国胰岛素市场长期由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲占据大部分市场份额，国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药近年来发展迅速。随着近年来研发规模扩大，有越来越多的药企步入胰岛素产品赛道。集采之后，可以预见的是，整个胰岛素市场面临着市场增速放缓、利润空间被压缩的困境。因为除了胰岛素以外，主要适用于2型糖尿病的非胰岛素类降糖药也成了糖尿病治疗的常用药物。去年以来，礼来、恒瑞医药、诺和诺德等企业陆续发布非胰岛素类降糖药的研发进展，使得胰岛素在糖尿病药物的市场份额不断下降。
集采降价后，国内药企如何打造新的业绩增长点也是市场关注的重点之一。针对此次集采降价后对企业的影响，通化东宝董秘苏璠在接受《国际金融报》记者采访时表示：“集采对企业短期内的业绩肯定是会有压力的，但既是挑战也是机遇。一方面，我们在销量尤其是三代的销量上会有明显增长，市场占有率会扩大，有利于未来长远发展，也加速国产替代过程；另一方面，也迫使企业做创新转型，我们目前有业内糖尿病治疗领域最全面的管线布局，同时也拓展到痛风/高尿酸血症等其他内分泌代谢领域，而且也有多款一类创新药，其中两款创新药已经进入临床阶段。”
胰岛素产品的毛利率可能进一步被压缩。在此次竞价中，甘李药业凭借报价的绝对优势全线高顺位中标，其甘精胰岛素注射液降幅达63.10%。在二级市场上，甘李药业股价2022年以来跌幅超过30%，主要是股东减持较多。此外，公司一季报显示，报告期内实现营收6.9亿元，同比增长25.7%，归股净利润1.13亿元，同比下滑40.4%。关于利润下滑，公司表示，主要系公司持有证券投资公允价值变动损失、销售费用同期增加所致。
对另一大胰岛素巨头联邦制药而言，集采降价后，业绩也悬了。数据显示，2021年联邦制药公司糖尿病产品销售收入为14.34亿元，同比增长16.1%。而从营收结构看，制剂产品和原料药分别占营收的四成，胰岛素作为制剂产品的营收主力，如今降价后，利润空间肯定被压缩。
责任编辑：毕丹丹
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