“青耕”是《山海经》里可以防御疾病的神鸟，要守护上海这座人口规模超2500万超大型城市，也需要一套全自动、高通量、无人操作的核酸检测系统。记者刚刚从市科委获悉，在国家财政部、国家工信部、国家药监局，上海市经信委、市科委、市药监局的支持下，经过两年攻关，由上海之江生物科技股份有限公司研发的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统“青耕一号”，通过国家药品监督管理局审批，并将尽快投入抗疫一线。
核酸检测技术在国内已经已经成熟，各模块都有一些自动化设备，但依然缺乏系统化集成产品，比如拧盖子这一看似简单的操作，目前仍由人工完成。“青耕一号”实现了核酸检测全流程自动化，每台“青耕一号”连续运转24小时可实现单管检测4500管，如果采用20混一检测方案，日检测量最高可达九万人次，而一个传统小型检测实验室的日检测量在500-1000管。
据之江生物董事长邵俊斌介绍，“青耕一号”在完成自动化原管样本、试剂与耗材上机后，八通道旋盖臂和八通道加样移液枪交替操作，启动分杯、提取、分液、检测四大模块。样本在各模块之间以智能机械臂“柔性”传递，结合全自动废弃物的回收处理操作，实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。
“青耕一号”占地仅2.7平方米，可随车载运往检测现场。为此，之江生物还与复星北铃共同打造了“蓝铠甲”全自动P2+核酸检测车，车长仅5.9米，搭载高通量的即时检验一体机，采用内外隔离无接触式采样方式，可实现“采与检”一体全自动化。当接到采样样本后，核酸提取、混样、扩增全部由自动化设备完成操作，最快三小时出具结果。
之江生物是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业，其研发的新冠病毒2019-ncov核酸检测试剂盒是我国首个获得国家药监局注册批准的新冠病毒检测产品。
近日来上海科技抗疫捷报频传，除之江生物外，不久前上海芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局注册证，让沪研、沪产新冠抗原检测产品进入国内市场。这与《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布后，上海市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委立即组建工作专班，采用日报制度、挂图作战方式，帮助企业联系医院，集中布局一批应急攻关项目等举动分不开。
除芯超生物外，上海还有之江生物、科华生物、复星诊断和伯杰医疗等四家企业的新冠抗原检测产品注册证正在申报中，君实生物的VV116和中药痰热清正在开展多中心临床试验，有望为抗疫提供源源不断的上海智慧和上海力量。
作者：沈湫莎
图片：之江生物提供
责任编辑：任荃
*文汇独家稿件，转载请注明出处。
营业执照公示信息