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10月20日晚间，前沿生物（688221.SH）发布公告，称其近日已收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司自主研发的艾可宁（注射用艾博韦泰）增加静脉推注给药方式的药品补充申请正式获得批准。
据了解，前沿生物自研的艾可宁是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权，作为长效注射药物，艾可宁在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。截至本公告披露日，公司艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。
目前，市面上的艾可宁给药方式为静脉输液。而本次药品补充申请获得批准后，艾可宁新增静脉推注给药方式，给药时长显著缩短，提高了艾可宁临床使用的便利性和依从性。
此外，静脉推注给药有利于公司产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓与推广，并将进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率，充分延长艾可宁在患者中的平均用药时长。
在新增静脉推注给药方式获批背景下，前沿生物自研产品艾可宁的市场空间有望进一步扩大，市场前景可期。
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