本文来源：时代周报 作者：王丹丹
(资料图片仅供参考)
靴子落地，“眼茅”沈阳兴齐眼药（SZ300573）（下称兴齐眼药）的院内制剂硫酸阿托品滴眼液（下称阿托品滴眼液）已停止在互联网医院销售。
2022年7月22日，兴齐眼药旗下阿托品滴眼液的销售主体——兴齐眼科医院发布公告称，即日起（7月22日），该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如需要可至兴齐眼科医院实体医院处方。
兴齐眼科医院互联网医院发布的公告（图源：兴齐眼科医院互联网医院截图）
该消息发布当天，兴齐眼药股价跌4.58%，收报93.26元/股，市值82.2亿元。事实上，从6月下旬至今，兴齐眼药股价一直延续下跌态势，目前其股价已跌去四成。此外，持有阿托品滴眼液的其他公司也出现了股价下跌的情况，同花顺显示，7月22日，A股眼科医疗板块整体下跌1.16%。
作为国内最早一批进行阿托品滴眼液研发的公司，兴齐眼药凭借此产品，实现了利润从三四千万元到两亿元的飙升。而兴齐眼药“借道”互联网医院销售的创新模式也引得不少同行仿效。如今，这一“擦边”行为被禁止，意味着处方药的监管已经越来越严格。
兴齐眼科医院互联网医院在线问诊目前已停止服务（图源：兴齐眼科医院互联网医院截图）
“顶风作案”代购阿托品
虽然已经发布暂停在互联网医院销售的公告，但是时代周报记者发现目前在网络上仍可以买到兴齐眼药的阿托品滴眼液。
时代周报记者与代购微信聊天截图（图源：时代周报）
“兴齐正常可买”。23日上午，新浪微博上，一则疑似代购兴齐眼药阿托品滴眼液的消息引起了时代周报记者的注意。
随后，时代周报记者以购药者的身份成功添加对方为好友，表达了购药意愿。该网友（下称代购）随即将时代周报记者拉进了一个名为“近视眼防治”的300多人的微信群。她表示，自己是这个群的群主，主要代购治疗近视的药品和器材。
随后她在群内发布了一则消息，称“应群里家长的要求，昨晚已和兴齐（此处应为兴齐眼科医院）内部员工做好沟通，群里的朋友可以正常购买兴齐的阿托品滴眼液。不过价格略微上涨，一盒338元，挂号费8元，6盒起订，顺丰下周发货。需要的家长私聊我。”
而据时代周报记者近日与兴齐眼科医院工作人员沟通，阿托品滴眼液的售价为298元/盒/30支（0.3ml/支），可使用一个月。
时代周报记者与代购微信聊天截图（图源：时代周报）
时代周报记者随即私聊该代购，询问购药需要的资料以及是否需要先开具处方。代购称：“购药流程是你给我付完款后，把孩子的姓名和身份证号发给我，这边有兴齐的工作人员给你开眼药水。他是顺丰发到我这，然后我再给你们转发。”
然而按照规定，阿托品滴眼液作为院内制剂，只能凭处方购买。此前，时代周报记者致电兴齐眼科医院时，该医院工作人员也表示需要线下先开具处方才可以在互联网医院购买。但上述代购的回答显然表明，在她这里即使患者没有或无法提供处方，依然能够买到兴齐眼药的阿托品滴眼液。
时代周报记者据此提出质疑，询问该代购为什么不用处方也能开药？拿药渠道是否为兴齐眼科医院。该代购再次强调称自己有“内部渠道”，不信任可以不买。
时代周报采访了群内多位家长，大家均表示“药品没问题”。一位家长对时代周报记者表示：“渠道是真的，他们就是找人去医院排队挂号开出来，再加点钱卖给咱们。”
目前，兴齐眼科医院的互联网医院已经暂停销售阿托品滴眼液，但线下医院仍然可以购买。据上述代购表示，患者在线下一次最多可以开12盒。有代购群内家长对时代周报记者表示：“代购索要身份证号可能是为了挂号时能多囤些货，每张处方是有数量限制的，代购多挂几个号就能多囤点。因为是6盒起购，并不是每个人都会买12盒。”
群内还有家长向时代周报记者推荐了另一位代购，表示这个代购所售的兴齐眼药的阿托品滴眼液最便宜，与兴齐眼科医院所售价格一样，为298元/盒。
取得联系后，时代周报记者对该代购的原价销售和拿货渠道提出质疑，该代购表示：“不管怎么拿（滴眼液）都是兴齐医院发（货）的。我以前是帮家长在互联网下单，不赚钱，帮忙而已。这（指兴齐眼科医院互联网医院销售阿托品滴眼液）刚停了，我们联系兴齐医院的，直接发而已，也是帮忙。”
时代周报记者询问该代购是否为医院内部人士，该代购予以否认，并表示自己按原价卖是因为“学雷锋”。
兴齐眼科医院是否真有内部人士与代购合作？代购又是如何使用身份证号开出阿托品滴眼液的？时代周报记者就此多次致电沈阳兴齐眼科医院及兴齐眼药公司，并发送邮件试图进行沟通，截至发稿前，均无人接听或回应。
曾经的现金“奶牛”
兴齐眼药的阿托品滴眼液，源于此前新加坡学者研发出的阿托品制剂。彼时，该药品虽然被认为“缓解近视的疗效不错”，但因其控制近视的药理机制尚不完全明确，因此并未在国内获准上市。
不过，国际上使用阿托品滴眼液控制近视已有近20年的历史，新加坡、日本、澳大利亚以及中国台湾等国家和地区已先后批准了低浓度硫酸阿托品滴眼液上市。
兴齐眼药发现了其中隐藏的商机，于2016年设法拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权，获得了该阿托品制剂10年的临床数据，并以此迅速推进三期临床试验。2018年，兴齐眼药成为国内最早一批步入临床阶段的阿托品滴眼液研发企业。但截至目前，在我国，阿托品滴眼液的临床试验仍在进行阶段。
在临床试验的同时，兴齐眼药选择“剑走偏锋”，于2019年1月获得了辽宁省药监局颁发的《医疗机构制剂注册批件》，开始以院内制剂（医疗机构根据临床需要，经批准而配制自用的固定处方，患者须持处方到医院购买）的形式在兴齐眼药旗下的全资子公司沈阳兴齐眼科医院销售。
但如果仅在院内销售，兴齐眼药的阿托品滴眼液的市场规模难以快速增大。转折出现在2019年12月，当年，兴齐眼科医院取得互联网医院资质，这意味着其具备了线上问诊和开药的能力。此后，阿托品滴眼液在其互联网医院上线销售。
此后，借助阿托品线上销售这一渠道，兴齐眼药的业绩逐步走高。
2021年10月，兴齐眼药发布公告称，兴齐眼科医院线上问诊量快速增长，2020年日均接诊超400人次，2021年1~7月日均接诊超600人次。公司财报显示，2020年和2021年1~7月，兴齐眼科医院的药品收入分别为1.14亿元和1.42亿元，占兴齐眼科医院当期总营收的82.6%和88.8%。兴齐眼药在公告中表示，兴齐眼科医院的药品收入主要由医疗机构试剂组成。而该医院的医疗机构试剂仅有一种，就是阿托品滴眼液。
此后的几年，阿托品为兴齐眼药带来了可观的收益。雪球数据显示，兴齐眼药在未实现0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂销售前，业绩表现一直不佳，然而2019年，其净利润增长出现162%的增长幅度，达到3589万元，一直到2021年这种势头一直在延续，达到1.95亿元，同比增长121%。
与此同时，兴齐眼药在2021年针对深交所关注函的回复中披露，兴齐眼科医院2019年至2021年7月间，各主营业务收入增长较快，视光诊疗收入是增长的主要来源，而硫酸阿托品滴眼液又是该医院视光诊疗收入的主要构成部分。2021年1－7月，硫酸阿托品滴眼液所在的药品收入板块就占了整个视光诊疗收入比例约97%。
2021年，兴齐眼科医院实现营收3.18亿元，占兴齐眼药营收比例约为30%；净利润约5038.15万元，占兴齐眼药净利润比例为26%。
从上述数据来看，硫酸阿托品滴眼液几乎撑起了兴齐眼科医院的业绩及兴齐眼药近三分之一的营收。
然而，“互联网+院内制剂”的销售模式虽为其带来了巨额利润，但也埋下了隐患。根据《互联网药品信息服务管理办法》第九条规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药和医疗机构制剂的产品信息。
加之今年5月9日，国家药监局发布《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（下称《意见稿》）表示，禁止第三方平台直接参与药品销售。
上述各种限制条件，意味着兴齐眼科医院互联网医院面临着越来越严格的监管。
处方药监管趋严
阿托品滴眼液不是兴齐眼药的独家产品，也没有专利保护，同时眼科领域又是少有的黄金赛道，药物市场规模高速增长。
据弗若斯特沙利文于今年7月14日发布的《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》显示，2016年至2020年，中国眼科药物市场规模从151亿元人民币增长至188亿人民币，复合年增长率为5.7%，预计2025年将达到440亿人民币，2030年将达到1,166亿人民币。
面对国内不断增长的眼科药物市场，兴齐眼药的同行们也都想来“分一杯羹”。据时代周报此前梳理，目前爱尔眼科（SZ300015）、欧普康视（SZ300595）、何氏眼科（301103.SZ）等机构以及北京、山东、上海等多地的公立医院都拥有自己的阿托品滴眼液。
而受本次阿托品滴眼液“禁售”风波的影响，上述大部分医疗机构也暂停了在网上销售滴眼液。
何氏眼科和欧普康视在接受媒体采访时均表示，阿托品滴眼液在院内正常销售，但是互联网诊疗已经暂停。
此外，山东省眼科医院也暂停了从互联网医院开具低浓度阿托滴眼液。该院工作人员对时代周报记者表示，近日医院收到通知，已经暂停在互联网医院销售阿托品滴眼液了，目前患者只能拿着身份证、病历本和验光单到医院购买，一人只能买一盒。至于是哪家单位下发的通知，该工作人员表示不清楚。
然而，爱尔眼科22日发布消息表示，目前还没收到政府部门关于阿托品滴眼液暂停在线上销售的通知，仍可以问诊配药。23日晚，时代周报记者登录爱尔眼科官方小程序询问能否配药，工作人员表示，目前可以在爱尔眼科互联网医院提供处方配药，每人每次最多可购买3盒0.05%的硫酸阿托品滴眼液。
既然被称为“近视神药”，阿托品滴眼液为什么仍被禁止在互联网销售？
据悉，阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水，常用于矫正近视前的散瞳。有研究表明，除了有扩瞳的作用外，其对于预防和控制近视发展也有较好的效果，因此被誉为“近视神药”。在国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控事宜技术指南》中，提及“使用低浓度硫酸阿托品滴眼液或佩戴角膜塑形镜，能够减缓近视进展。”
确切的疗效加上官方背书，阿托品滴眼液在近视群体中声名大噪，不少家长甚至会为孩子“囤货”。上述代购对时代周报记者表示，一个人一次最多可以购买12盒兴齐眼药的阿托品滴眼液。
但有业内人士对时代周报记者表示，阿托品滴眼液长期使用的安全性数据尚不充分，这需要遵照医嘱用药。山西医科大学第二医院眼科副主任医师段青春对时代周报记者表示：“硫酸阿托品滴眼液属于处方药，要遵医嘱，不能随意用药。过量或者浓度过高会引起眼压升高、面部潮红等阿托品反应，还会出现畏光、瞳孔散大等不适情况。儿童用尤其要谨慎。”
基于上述阿托品滴眼液的特殊性，某医管专家业对时代周报记者表示，禁止互联网销售的意图还是与管控处方药有关。
据悉，今年5月9日，国家药监局发布《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（下称《意见稿》），《意见稿》中的药品网络交易第三方平台相关监管内容中提到，“禁止第三方平台直接参与药品网售”。
对此，首都医科大学国家医疗保障局保障研究院副研究员仲崇明对时代周报记者表示：“处方药在互联网上销售，确实容易被滥用、错用。即便事后追溯，但可能已经对患者、医保基金造成损害。且网络上的业务量要比线下医院的业务量大得多，这也增加了监管的难度。”
他还表示，阿托品滴眼液涉及儿童用药，对药品的安全性要求较高，因此进一步限制了互联网医院销售该药品。
有医疗信息化业内人士也对时代周报表示了相同的看法：“用药安全关乎民生，国家此举意在收窄第三方电商平台的处方药业务，将医药电商纳入合法化、规范化发展轨道，便于监管。等未来政策法规完善、条件成熟后，不排除再放开。”
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