8月31日，国内首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商——微电生理（688351.SH）正式在科创板挂牌上市。作为突破国外在该领域技术封锁和全球电生理领域布局最全的企业之一，公司此次成功登陆A股获得资本市场广泛关注。
招股书显示，微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。2019至2021年，公司主营业务规模持续增长，营收分别为1.17亿、1.41亿和1.9亿，复合增速达27.2%,同期,综合毛利率也从68.06%提升至72.43%。总体来看，公司显现出良好发展态势。
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三维心脏电生理领域优势显著 产品矩阵完整
我国拥有庞大的心律失常患者基数, 据了解,目前，心脏电生理手术（电生理检查和导管消融）在快速性心律失常领域已得到较为广泛的临床验证，具体可分为二维心脏电生理手术和三维心脏电生理手术。相较于二维心脏电生理手术，三维心脏电生理手术优势明显，不但能够极大地提升手术成功率，同时降低对患者及医生的射线辐射伤害。因此,随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术逐渐成为心脏电生理手术治疗的主流术式。
而在三维心脏电生理领域，公司已在国产企业中形成明显优势。截至公司招股意向书签署日，微电生理是国内首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2016年，公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批上市的国产磁电双定位标测系统，标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。
目前，公司已形成围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统的完整产品矩阵，产品的联合使用能够最大化三维心脏电生理标测系统功能，从而有效提高临床效率，提供更好的临床解决方案。自公司三维手术系列产品上市以来，在国内已经累计应用于超3万例三维心脏电生理手术。
在三维心脏电生理领域的蓬勃发展势头，同样体现在公司经营成果中。招股书显示，2019至2021年，公司导管类产品营收占比均超75%，属于公司核心产品。而在导管类产品中又以三维消融导管产品对营收贡献最大，且在营业收入与所占主营业务比例上均呈稳步快增趋势。报告期内，公司三维消融导管营收从3929万元增至7663万元，年均复合增长率达39.6%，占主营业务收入比例也从33.5%增至40%，对业绩增长助力明显。
在未来，随着《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等针对有关医疗器械国产替代的政策利好作用逐渐显现，加之国产电生理医疗器械市场规模的稳步增长，公司发展潜力值得期待。
明后两年多个产品预计将实现商业化
叠加募投项目达产 公司业绩增长可期
除了掌握电生理介入诊疗与消融治疗领域相关核心设计与制造技术，微电生理还积极推进现有产品迭代及创新产品开发，以期形成更为广泛的产品线梯度，不断提高市场占有率。
公司在研产品中，2022年有1款射频消融导管类产品、1款标测导管产品将实现商业化；2023年预计有射频消融导管类产品、冷冻消融导管及系统共3款实现商业化。上述5项产品目前在国内均无已上市的国产同类产品，公司产品的成功商业化将填补国产厂商在此领域的空白。
值得一提的是，公司多款在研产品已进入创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）。据悉，只有具备我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先，有显著临床应用价值的医疗器械才能够进入特别审批通道，进行优先审批。在研产品进入绿色通道，不但能够加快公司创新器械的注册速度，也为产品未来实现商业化增加更多确定性。
此外，在消融治疗方面，公司依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破，成为惟一拥有完成持续性房颤临床试验消融导管的国产厂商。凭借积累的技术优势，公司正在将该技术的应用领域进一步拓展至高血压治疗，目前相关两项产品均处于动物实验阶段，预期2025年将实现商业化。
随着公司IPO募投项目的持续落地，公司研发成果的产业化效率有望得到进一步提高，核心产品功能及技术含量将得到增强，产能瓶颈也将尽快突破，整体竞争力以及品牌影响力将有望迈上新台阶。
营业执照公示信息